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藥廠新建車間要過gmp認證嗎?-清陽工程

發(fā)布時間:2025-11-14 06:43:56  來源:歐寶
詳細介紹:

  藥品是用來治病救人的,所以對于藥品的生產是很嚴格的,不僅需要符合標準要求的原材料,還需要潔凈的生產環(huán)境,即建設gmp車間。那么藥廠新建車間要過gmp認證嗎?

  藥品生產是需要非常潔凈的生產環(huán)境的,生產車間需要做到無塵、無菌的環(huán)境,并且需要嚴格遵守gmp規(guī)范。藥品的不同生產步驟需要設置不一樣的潔凈度等級,根據新版gmp的要求,一般是將無菌藥品車間的潔凈度等級分為ABCD四個級別,這四個等級的級別是不一樣的,A級一般是適用于重要程度高的生產區(qū)域,B級適用于重要程度較高的生產區(qū)域,C級和D級一般適用于要求不高的生產區(qū)域。藥廠gmp車間還應該要依據具體產品的生產要,設置不一樣的生產車間,用于進行不同的藥品生產步驟。

  藥品gmp車間在建設的時候要選擇比較適合潔凈車間使用的材料來裝修,比方說選用彩鋼板材料搭建車間的吊頂和圍護結構,選用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC地板作為車間的地面形式。門窗一般都會采用金屬門窗,主要是氣密性好。那么,藥廠新建車間要過gmp認證嗎?由于藥品不像普通的商品,它的功能是治病救人,所以安全健康是放在很高的位置的,依據相關的規(guī)定,藥廠新建車間是必須要過gmp認證的,順利通過gmp認證的藥廠生產車間才能順利投入到正常的使用中,當然了,gmp認證的過程也是很復雜的,需要的時間也是很長的,當然了,藥廠gmp車間建設是不是滿足規(guī)定也是影響gmp認證能否順利通過的主要的因素之一。

  這就要求企業(yè)要找一家專業(yè)靠譜的凈化工程公司來建設優(yōu)質的藥廠gmp生產車間。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級總承包資質和專業(yè)的團隊,15年專業(yè)建設gmp車間、gmp無菌車間、無塵車間等潔凈車間。清陽有過450多家多種行業(yè)多種潔凈度等級的凈化工程案例,經驗比較豐富,能更高效、更優(yōu)質的完成您的凈化工程。

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